2009年9月23日 星期三

孕婦能否服用克流感

H1N1新型流感啟迪38

【摘要9.23.2009謝炎堯 蘋果】一名家住台東23歲懷孕32周的余姓孕婦,因顧慮胎兒安全,拒服用克流感,導致新流感病情快速惡化,母子雙亡。見報的許多醫學評論,不完全正確,有予以澄清的必要。

克流感的懷孕安全性分級屬C級,其意義是動物實驗顯示對胎兒有致畸性、殺胎性等不良作用,但是沒有孕婦的安全性試驗,對孕婦的治療效益,超過對胎兒的潛伏危險時,才可以使用。孕婦在懷孕前4周內服用克流感,才會造成胎兒發育畸形,因此,如果在服用克流感後4周內發現懷孕,可考慮施行墮胎。醫師應向孕婦說明服用克流感的利弊,讓孕婦簽署知情同意書後才給藥,預防醫療糾紛。

婦產科醫學會理事長蔡鴻德說,現有各國文獻顯示,孕婦只要在發病48小時內服用克流感,至今尚無轉為重症的病例,是不實的言論。克流感,沒有殺死流感病毒的藥效,也無法阻止細胞內病毒的繁殖,只是圍堵新生的流感病毒,從被感染細胞釋放繼續侵犯其他健康細胞。

流感病毒侵犯呼吸道後,迅速在肺臟細胞內繁殖,24小時內即達巔峰,發病前有1-7(平均3)的潛伏期,所以一旦發病,已有許多病毒侵入肺臟細胞,圍堵療法無法奏效。

流感病人人數龐大,絕大部分無須治療即可自然康復,併發症和死亡的發生率極低,如果要將1%的發生率減少一半,依據統計學要求具有90%的可信度,誤差不超過5%的療效,臨床試驗收納病人數最少需要12495人。

克流感進行臨床試驗時,只收納出現症狀40小時內流感病人1777人,沒有任何證據顯示,克流感具有減少併發症和死亡率的療效,一直到今日美國食品藥物管理局核准克流感的使用適應症,仍然是「治療沒有併發症」的AB型流感,在發病後40小時內服藥,可縮短病程1.5日。

余姓孕婦在發病後第4日才作成新流感的診斷,此時即使服用克流感,仍然無效。還有一個抗流感病毒藥瑞樂沙,其懷孕安全性分級屬B級,在動物實驗對胎兒沒有危害,但無孕婦胎兒安全性的研究,安全性提高一級。據克流感和瑞樂沙的療效,衡量利弊,懷孕4周內沒有服用克流感或瑞樂沙的價值。 【和信治癌中心醫院副院長】

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