H1N1新型流感啟迪15
〔摘要7.10.2009魏怡嘉/自由〕衛生署疾管局,今天將就五百萬劑H1N1新流感病毒疫苗開第二次標,如果只有國光生技投標,就可能由國光生技得標。學者專家認為,台灣防範新流感病毒肆虐,應該積極主動尋找可產製疫苗的藥廠合作,不能被動等待廠商上門投標,也不應把「希望」全放在未曾生產過流感疫苗的國光生技上。
面對台灣新流感疫苗,恐怕只剩下國光生技「獨家」供應,醫界質疑國光從未生產過疫苗,連季節流感疫苗的生產經驗都沒有,九月底的人體試驗一旦沒有通過,屆時,台灣民眾將沒有新流感疫苗可打。
前國光生技董事長、前衛生署長李明亮指出,目前疫苗仍是預防新流感最好的方法,台灣如果有自製疫苗的能力,就要跟台灣自己採購,不要跟國際疫苗大廠競爭,因為國際疫苗大廠生產的是上億劑疫苗,價格可以壓得很低,如果一起競標採購,國內的疫苗生技沒兩年就要倒了。當然,這個前提一定要是國內有自製能力,且一定要承諾提供好的疫苗品質,包括安全性及產生的效果一定要夠。
他說,國光生技的疫苗廠才剛蓋好,要在這麼短的時間內量產疫苗,對國光來說,是一件很不公平的事,也是一件很困難的事,即使有技術合作,同樣的設備、同樣的技術,換了地方之後,仍需要時間來成長,一次劑量產量要這麼多,國光的壓力真的很大。
成大教授、前疾管局局長蘇益仁表示,國光雖跟荷蘭疫苗廠技術合作,但廠是新的,人員也是新的,過去從來沒有全程製造疫苗的經驗,將國人的疫苗希望全都繫在國光上,實在太危險了,尤其是日前國光才對外表示,原本選擇澳洲的疫苗種株進行繼代培養,後來發現紐約NYMC疫苗種株的採收率更好,而全面更換,整個製程因而延遲一、二個星期,就凸顯國光還在摸索。
蘇益仁強調,全球都在搶疫苗,顯然是賣方市場,除了美國之外,歐盟及英國政府都斥資投入國際疫苗廠的研發,就是希望疫苗研製成功量產後,能優先分配到疫苗。
蘇益仁認為,台灣不能只是開普通標,這根本是公務員怕惹麻煩消極的做法,應該啟動國安基金,積極向國外疫苗廠合作購買新流感疫苗,國光未來若能自製疫苗,可做戰備疫苗之用。
中研院院士、前衛生署長陳建仁則表示,國際疫苗大廠大多已有製造季節性流感疫苗的能力,有的甚至還有製造更毒的H5N1疫苗經驗,這些大廠對新流感疫苗何時能大量量產都不太有把握,更何況是從來沒有製造疫苗經驗的國光?是否要未雨綢繆有第二個選擇?未來國光人體試驗若失敗了,是否有備案?政府都要跟人民講清楚。
〔摘要7.10.2009魏怡嘉、羅碧/自由〕成大教授蘇益仁強調,產製疫苗需要經過嚴謹的人體試驗,安全無虞後,才能施打於一般健康的人身上,以達防疫效果,但若疫苗有問題,輕則沒有保護效果,重則可能導致神經傳導異常,手腳不聽使喚;也可能使得接種者出現過敏反應或發燒。
蘇益仁說,1976年美國曾發生與此次類似的H1N1豬流感事件,雖然後來是小規模流行,但有不少人打了疫苗,結果造成不少民眾神經外膜受傷,導致神經傳導出現異常,手、腳不聽使喚。
前國衛院疫苗研發中心病毒性疫苗經理陳豪勇進一步說明,當年的H1N1「豬流感」流行時,美國有逾一百萬人感染,當時美國曾自製疫苗,在進行七千人的疫苗人體試驗上均安全,因此原本要接種五千萬人,但是在接種到二千多萬人就出現問題,有一百多人出現雷氏症候群及五人死亡,美國就停止接種計畫。
不過,他也強調,現今疫苗產製技術要比卅多年前好,只是台灣要在今年自製H1N1新流感疫苗,恐怕沒有想像中的樂觀。
現任私立仁德醫專醫事檢驗科主任陳豪勇表示,日本本來打算要生產二千五百萬劑H1N1新流感疫苗讓日本人接種,但是現在發現連要生產一千萬劑都有困難,因為疫苗病毒株的取得及培養不易。未來台灣在做疫苗人體試驗時,可能會面臨不易徵得志願接種者的困難。
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