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2009年12月31日 星期四

重建疫苗傷害救濟制度

H1N1新型流感啟迪58

【林欣柔 中國時報2009.12.31摘要】美國的「疫苗傷害補償制度」,可以做為台灣疫苗傷害救濟制度之借鏡。

美國國會在1986年立法授權、1988年建立了疫苗傷害補償制度(簡稱VICP)。法律一方面免除了藥廠與疫苗相關的侵權行為責任及商品責任,另一方面建立無過失補償制度,由國家來承擔疫苗傷害責任,使疫苗傷害受害人獲得救濟。此補償制度所含括的疫苗,以美國疾病管制局轄下的「預防接種諮詢委員會」所建議常規施打的疫苗為限。

為什麼要有疫苗傷害補償制度?有幾個重要的支持理由:第一,「疫苗」是對抗傳染病最重要的武器,但疫苗的開發製造仰賴藥廠,若藥廠擔心訴訟與賠償,會使得疫苗沒有人願意製造,嚴重影響國家利用疫苗防治傳染病的公共利益。

第二,美國各州都有強制兒童接種特定疫苗的法律,規定以進入托兒所或小學就讀為條件,不接種不能入學,既然係由法律強制兒童接種,國家即有義務承擔疫苗傷害責任。

第三,接種疫苗有益於公眾健康,無過失補償制度是國家鼓勵「利他行為」的表徵。這個補償制度另一個重要的制度設計是對於因果關係的認定。由於施打疫苗後的「不良反應」究竟是疫苗引起的,或者有其他獨立的原因,在認定上有一定的困難度;尤其是嬰幼兒的疫苗注射常常因為伴隨許多症狀,而使得因果關係很難判斷。

為了減輕受害人證明因果關係的舉證責任,使補償制度達到其救濟目的,也縮短法院審理補償案件的時間,法律要求衛生部門建立疫苗傷害表,列舉補償制度所含括的疫苗、哪些不良反應、接種疫苗後的多久時間之內發生不良反應的第一個症狀等要件。

如果受害人的情形,符合疫苗傷害表所列要件,就推定該不良反應與接種疫苗間有因果關係,但國家可以舉證證明不良反應,是其他原因引起,來推翻推定的因果關係。例如,如果接種破傷風疫苗後四小時內,發生嚴重過敏性反應,因為符合疫苗傷害表的規定,推定疫苗與傷害間有因果關係。

反之,如果受害人的情形不符合疫苗傷害表所列要件,受害人必須證明其傷害或死亡與接種疫苗有因果關係。但是這個因果關係的證明程度,美國法院認為只要可以提出醫學上的資料或醫師證詞,證明在醫學理論上可以合理解釋傷害或死亡與接種疫苗有因果關係即可。這樣的因果關係設計,優點是疫苗傷害表將可預見的已知風險明文化,減輕受害人舉證責任,使受害人較易獲得補償,但是因限於符合疫苗傷害表的要件,可以避免過於浮濫。

特別的是,H1N1疫苗並不在VICP所含括的範圍之內(但是季節性流感疫苗是)。美國於2005年時,為了防範禽流感,立法建立「對策傷害補償」(簡稱CICP)制度。若屬衛生主管機關宣布的公共衛生緊急事件,而因遵循一定措施所產生的傷害,依照此制度提供補償。

補償的範圍必須符合該對策的有效期間、適用人、適用地區等限制,範圍包括嚴重的身體傷害及死亡,若符合衛生主管機關對特定事件特定措施所公布的傷害表,同樣推定有因果關係。但是此一補償計畫的基金來自於預算,補償請求不經由法院審理,而由衛生主管機關決定。截至目前為止,美國衛生部門尚未者對H1N1疫苗公布傷害表。

美國疫苗傷害補償制度,基本上是由受害人負因果關係的舉證責任,但透過「疫苗傷害表」推定因果關係來減輕舉證責任,這使大眾對疫苗可能的不良反應有某程度的可預測性,也大幅縮短審理補償所需的時間。

然而,建立這個傷害表需要其他制度配合,比如疫苗不良反應的通報系統,以及大規模長期的疫苗安全資料監控計畫,才能持續依據獲得研究資料以決定是否需要更新疫苗傷害表。(作者為律師,美國華盛頓大學法學博士候選人)

李鈞震:

1.      要由有學問的人來制訂法規,才有可能出現完善的制度。立法院那一群人,絕大多數沒有知識水準,任何的制度在他們的手裡,都會變成貪污腐化的來源,所定的法規一定互相矛盾衝突。

2.      再完美的法規與制度,也要由有學問、有專業能力的人來執行,才會有行政效率。目前的衛生署,有學問的人非常稀少,有能力的人完全沒有,所以,衛生署在五年內絕對不可能通過「國際ISO認證」,所以,那一群人絕對不可能有能力擔任「疫苗傷害補償制度」的執行工作。

3.      林欣柔的建議是對的,但是前提是馬政府必須把衛生署二分之一的人給淘汰掉,換上有專業能力的工作人員,才有可能有好結果。

4.      馬政府團隊行政沒有效率,決策經常出錯,無法真誠地服務百姓,為什麼?因為馬英九總統個人沒有專業素養,三十年考不上律師執照,沒有國際學術地位,沒有參加過任何環保組織或人權組織,也沒有得過奧運銅牌,也沒有能力在國家劇院登台表演,講話經常不守信用,德智體群美五育樣樣不及格。

5.      德智體群美五育樣樣不及格的人,怎麼可能有能力判斷誰是人才?怎麼可能有能力做正確的決策判斷?他怎麼知道蘇起是聰明還是愚蠢?因此,他這一生都沒有行政「通過國際ISO認證」的經驗與歷練,也沒有參與過民主運動;但是馬總統反對「總統直選」,反對「國會全面改選」,反對「聲援劉曉波」。

6.      馬總統最大的才幹,是「不守信用」,這一招全世界的人都怕,美國怕、中國也怕,胡錦濤更怕,有了馬英九這種才能,台灣就安全了。

打H1N1疫苗軟腳 生「走路要人扶」

H1N1新型流感啟迪57

【摘要12.31.2009 蘋果 王昭濱、謝昇璁、許佳惠】台北縣一名國中二年級女學生,上月27日在學校施打H1N1新流感疫苗,事後卻出現「氣喘、雙腳無力」等狀況,校方將她送醫,但女學生不但狀況沒改善,甚至須坐輪椅,還會有想吐的感覺,家長昨出面控訴疫苗出了問題,「我一個女兒現在變成這樣,以後怎麼辦?」

校方安排施打H1N1新流感疫苗,不料事後竟出現許多副作用,陳母哭訴,事發到現在,前後已住院二次,但女兒情況仍舊無改善,「現在走路都要扶著牆壁,不然就要旁人攙扶。」女兒在住院期間先後照過腦波、作核磁共振等檢查,但雙腳始終無力,左手舉起來也會痠,仍會氣喘,醫師研判可能「心理因素」造成,建議看精神科,但仍診斷不出病因。

「政府鼓勵民眾打疫苗,但問題這麼多卻無法解決,簡直把人民當白老鼠。」對此,疾病管制局發言人周志浩昨表示,已接獲該起通報,會協助個案提救濟申請,預防接種受害救濟審議小組,會審議並考慮今後固定每周五,發布最新審理進度。

李鈞震:

1、全世界,沒有「疫苗」100%安全,絕對不應該有人掛保證;有官員出面保證,一定有鬼。

2、全世界,沒有「疫苗」100%安全,所以萬一出現問題、副作用,主管單位要1.主動安排就醫,2.發慰問金,3.24小時派專人照料,完全執政「完全」負責。

3、但是,從衛生署到行政院,到學校、總統府,大家都「不沾鍋」成習慣,一定要民眾委屈爆料,才會麻木不仁的蠕動一下,還官腔官調說話。

4、人民,是國家的「主人」,公務員是「公僕」,沒想到公務員竟然如此大牌、囂張,歧視百姓。

 

把國光疫苗 送到美國檢驗 【摘要12.31.2009謝炎堯 蘋果】自1977年7月至1990年2月,美國「食物藥品管理局」總共執行2308件臨床試驗的稽查,發現共有70位臨床研究者有嚴重違規行為,將其名單通知所有藥廠,不允許讓這批人參與新藥臨床試驗,其中有16位被移送法辦,大部分被處以罰金(最高達200萬元美金)、懲罰性的公共服務或保釋,但有6位判刑坐牢。

2001年9月13日,歐美十二家權威醫學雜誌的主編,共同在《新英格蘭醫學》雜誌發表社論,其要點摘譯如下:臨床試驗是一個強大的工具,所以和其他強大的工具一樣,使用時必須小心。臨床試驗讓研究者在病人身上測試生物學的「學說」,具有改變治療標準的潛能,所帶來的經濟效益可能頗為可觀。

發表在高水準的醫學雜誌,執行優良的臨床試驗,可以讓藥品或是醫療器械被核准上市銷售,對資助研究的研發廠商,可能帶來巨大的商業利益,所以臨床試驗必須小心規劃、執行和利用。

到此,馬政府已是江郎才盡,不知所措,謹向馬總統推薦敦請李遠哲院士出面,處理國光新流感疫苗事件,邀請美國食物藥品管理局和疾病管制局的專家,以及歐盟的對應單位,會同沒有政治和利益衝突的海外學人,審查國光新流感疫苗的製造過程和疫苗品質,同時要封存國光新流感疫苗,逐批送請美國食物藥品管理局檢驗。

如果檢驗合格,取得美國和歐盟的認證,順勢申請銷售許可證,化危機為轉機,善莫大焉。如果有缺失,馬總統可展現負責的魄力,厲行改革補救,能獲得人民的感恩與讚賞。因此,不論結果如何,都彰顯馬總統對人民健康和權益的重視與關懷,對馬總統絕對有正面評價。 【和信治癌中心醫院副院長】

李鈞震:

1.      馬英九用人的標準是「德勝於才」。在馬英九的心目當中,全台灣品德最高尚的人是「劉兆玄」,他算A咖,至於「白賊義」在馬英九的心目中,僅次於劉兆玄是B咖。

2.      李遠哲,在馬英九的心目中,既無才又無德,屬於E咖,他的身價絕對比蘇起、金溥聰還要差很多,甚至比謝炎堯還要差,詹啟賢絕對不敢否認!

3.      台灣最努力鼓吹學生要當史懷哲的人是洪蘭,她非常熟練史懷哲的人生哲學,因此,全台灣品德最像史懷哲的那個人,應該是曾志朗。李遠哲算什麼東西?最有資格處理國光疫苗問題的人,應該是曾志朗或洪蘭。

4.      在馬英九的心目當中,最有學問、最有品德、最了解醫學的,還有一個C咖,絕對勝過李遠哲,大家猜那個人是誰?就是曾經仲介中國化學製藥公司的藥品,賣給台北市聯合醫院的馬以南,她的「身價」絕對超過李遠哲。

5.      在藍軍的心目中,在總統府、國安會的成員當中,李遠哲屬於過街老鼠級的人物,只要他一出面馬上會勾起新仇舊恨、族群衝突、藍綠難以和解的問題。金溥聰絕對不敢否認!謝炎堯推薦李遠哲,有陰謀!

2009年12月29日 星期二

我國能自製新流感疫苗嗎?

H1N1新型流感啟迪56

打新流感疫苗 學童半身無力【呂妍庭/嘉義 中國時報2009.12.29摘要】H1N1新型流感疫苗開打至今,嘉義縣通報不良反應20例,其中一名楊姓學童十一月十六日接種,十二月九日出現頭痛、左側手腳無力及左側嘴歪情況,送台中榮總治療,昨出院仍有左側肢體無力情形;另一名縣府翁姓員工,十二月廿四日接種,也傳出左臉頰麻痺。衛生局表示,沒有明確證據顯示和疫苗施打有關。

嘉義縣目前共計施打12萬1075劑,統計不良反應事件通報廿例中,有三件出現發燒、四件皮膚紅疹、一件胸悶、五件麻痺無力、五件暈針和兩件呼吸喘等症狀,其中包括楊姓學童共兩個案曾住院治療,目前均已出院返家。

打完疫苗 80歲榮民嘔吐送命【摘要12.29.2009聯合報╱游振昇、張明慧/台中縣】八十歲老榮民符文威,本月12日打完新流感疫苗,當天即因腹痛、嘔吐就醫,十五日被妻子發現嘔吐倒地,送醫不治;檢方解剖發現,他被嘔吐物噎死,會出現嘔吐症狀不排除和疫苗有關,已採檢體送驗。

心虛?搬石砸腳?【摘要2009/12/28 聯合晚報 黃玉芳】一場新流感,從人人「聞流感色變」,如今竟成「聞疫苗色變」,接種後的「不良反應」嚇壞許多人。衛生署今天決定檢討疫苗受害救濟的給付內容,甚至朝著與疫苗「無關」也能獲得給付,但此舉會不會被認定是「心虛」、「站不住腳」才付錢,甚至給付標準的條件該怎麼訂,恐怕都是個大難題。

今天民眾對疫苗受害救濟制度的爭議與不信任,應在於為何主管單位老是能夠立刻在第一時間「鐵口直斷」案例跟疫苗無關?以目前申請的31件預防接種受害申請案件來看,完成審議的8件,疾管局都非常快速的排除與疫苗關連性。這種快速的效率,給民眾的觀感是,雖然目前有救濟申訴管道,但似乎一開頭就可以預料到最後的結果?

衛生署應該以更詳細的數據、資料,去說明審議結果,而非廣開補助大門,否則不僅錢從哪裡來?到時後誰能獲得補助?誰又被排除在外?反而是惹出更多爭議的開端。

 

【摘要12.29.2009自由◎ 謝炎堯】當民眾質疑國光新流感疫苗「品質」時,惱怒疾病管制局的基層工作人員,要求依「傳染病防治法」的「散佈謠言、妨礙國家疫苗注射政策」論罪,也有人責怪是民進黨毀謗國民黨的伎倆。

國光新流感疫苗,類似經國號戰機,都有效能,可是經國號戰機犧牲數位優秀飛官生命後停產,國光新流感疫苗可能造成的傷害,目前尚難預料。

美國管理疫苗的權責單位,是食物藥品管理局的生物製劑審查暨研究中心,2007年食物藥品管理局有7856位工作人員,經費預算15億七千萬美元,供應雞胚胎的養殖場,和疫苗製造廠,都要經食物藥品管理局派員勘查評鑑合格後,才能生產疫苗,我國有此能力嗎?即使答案是肯定的,能被美國和歐盟採信嗎?

「疫苗」是生物製劑(biological product),每一個新品牌的疫苗都是「新藥」,所以國光新流感疫苗是國際新藥,必須按照「國際協調會議」生物製劑繁瑣的「新藥」研發程序,自行作動物毒理試驗和人體臨床試驗,證明其產品的「安全性」和「有效性」,不可以引用其他廠牌疫苗的研究成果。因此,不能因為沒有文獻報告,或是依據經驗法則,排除通報疫苗不良反應的相關性。

即使製造流感疫苗已有七十年歷史的老店,新流感疫苗的製造,單是美國國衛院資助的人體試驗就收納三千六百人。今年十二月十六日,美國賓州的Sanofi Pasteur疫苗廠,發現有四個批號的新流感疫苗的病毒抗原量不足,立即主動通報食物藥品管理局和回收產品,國光生技公司會這樣做嗎?

處理注射流感疫苗不良反應事件,美國有一套「疫苗不良反應事件通報系統」(Vaccine Adverse Event Reporting System, http://vaers.hhs.gov/index),告訴民眾:「您或您的子女注射疫苗後有無反應?如果有,請一、和您的健康照顧專業人士聯絡;二、通報;三、瀏覽國家疫苗傷害補償網站」。衛生署有這樣做嗎?

我國的「疫苗傷害救濟委員會」是救濟單位,沒有能力也沒有權力審查國光疫苗的安全性。綜合以上問題,請讀者自行回答:「我國能自製安全有效的新流感疫苗嗎?」(作者為和信治癌中心醫院副院長)

 

未罹癌病人遭切除器官 3醫師坦承犯案【摘要12.29.2009中央社】衛生署長楊志良,今天召開記者會,說明醫界重大醜聞案。傅建森集團,涉嫌以檢體調包等方式詐領保險金,導致未罹癌病患被開刀、切除乳房及化療。

傅建森集團,涉嫌勾結10多家醫院醫師,以檢體掉包方式詐領保險金逾億元,導致未罹癌病患被開刀及化療,3名醫師已坦承犯案。傅建森集團自民國92年4月起,勾結10多家醫院詐領保險費,現有衛生署基隆醫院醫師楊超然、桃園縣怡仁綜合醫院醫師賴德興、雲林若瑟醫院醫師吳國精等3人坦承犯案,衛生署已廢止3人醫師證書。

2009年12月28日 星期一

劉小弟枉死乏人聞問 馬政府還在A咖C咖

H1N1V新型流感啟迪55

【摘要12.28.2009自由◎ 古志誠】日前台中七歲劉小弟,接種新流感疫苗之後不久突然往生,父母哀慟求助無門,衛生單位卻互踢皮球,彷彿當年「邱小妹事件」翻版,至今沒有衛生官員出面扛起責任!同個時間,馬政府卻還在為「A咖求見C咖」禮不禮貌問題,幾位政壇大咖吵翻天,什麼咖重要嗎?會比劉小弟枉死事件重要嗎?

民眾投訴打H1N1疫苗,造成暈針、流產、嗜睡、變豬頭現象,懷疑疫苗作怪。但馬政府面對問題,總是「先否認,再觀察」的SOP;接種疫苗,是死亡遊戲嗎?目前看來「不良副作用」甚至造成人命事件的機率,比中樂透還高。

劉小弟一針枉死,到底真相如何?和疫苗有沒有直接關係?哪些單位哪些官員該負責?民眾對疫苗安全性的疑慮日益加深,但馬政府到底做了什麼?還在那邊A咖C咖,像話嗎?

 

一位醫師的建議【摘要12.28.2009自由◎ 王國城】老朽,是位開業醫師,每天總有些病人會問:「要不要施打國光疫苗?」雖然衛生署官員總是一再地對國人說:「國光疫苗很安全。」並口徑一致地表示,「所有的不良反應,全與國光疫苗無關。」

但根據衛生署官員總計,目前所有的新流感疫苗接種不良反應通報件數,包括流產、半癱、死亡等情況,累計件數達424件,疑似嚴重不良事件曾住院者達93件,其中更有四名死亡案例。然而,截至十二月二十四日止,國人死於新流感者也僅只有33人。

國光疫苗,是否安全?目前很難下定論,誠如和信治癌中心醫院謝炎堯副院長所言,施打國光流感疫苗死亡相關原因,在國內沒有能力鑑定,因為可能的病因包括1雞胚胎已潛伏病毒、2培養過程被污染、3產生新的變種病毒或是4疫苗其他成分或混雜物的不良反應等等。

但是,在真相尚未釐清以前,夸言國光疫苗很安全、很有效,有言之過早的嫌疑呢?再者,國光流感疫苗除了目前所見到的不良反應外,誰敢保證在不可預期的若干年後,也會有許許多多程度不等的不良反應出現?

反觀新流感,自今年三月在墨西哥爆發以來,死亡率從1%下降到現在可能連十萬分之一都不到,這是病毒幾經受害人體改變其遺傳結構使然耳。而且國人死於新流感者,幾乎全是諸如糖尿病、中風、癌症接受化療者,或是長期接受類固醇治療的免疫功能不全的慢性病患,新流感成為壓死這類病患的最後一根稻草。

所以建議,舉凡諸如糖尿病、中風、癌症接受化療者,或是長期接受類固醇治療的免疫功能不全的慢性病患者,應該接受國光流感疫苗的施打;至於其他身體健全的國人,則寧可在被驗出感染新流感後,再吃克流感來得安全有效。也唯有如此,才能把這波新流感的傷害降到最低。(作者為開業醫師)

 

為什麼要簽同意書?【摘要12.28.2009自由◎ 馬朱楊】七歲男童在施打國光H1N1疫苗後因「敗血症死亡」,兒子生前的最後一句話:媽媽,我不想打疫苗,你為什麼要簽「同意書」?

手術、麻醉、輸血等醫療過程有一定的風險,因此通常會要求病人簽同意書;而一般抽血、靜脈注射給藥等「例行公事」,從未要求家屬簽同意書。除非是在做人體試驗,風險不明,要徵求受試者的同意。

在台灣,小孩一出生,要打的疫苗包括卡介苗、B型肝炎、三合一、麻疹、腮腺炎、德國麻疹等等,從未要求家屬簽署同意書,而且如果沒有接種完全的話,還不能去上小學!現在在學校全面接種H1N1疫苗時,卻刻意要家長簽「同意書」,是否衛生署知道國光疫苗有潛在的危險,所以才特別要簽同意書?還是說國光人體試驗,還在進行中?

衛生署疾病管制局發給學生家長的接種「同意書」,寫著格林巴利症候群(Guillain Barre Syndrome,GBS)多發性神經病變與疫苗無關。GBS原本就是流感疫苗有名的副作用,製造疫苗的國光藥廠也把GBS列為接種新流感疫苗的副作用之一,接種同意書竟然說「無關」,楊志良說是同意書「印錯了!」這麼重要的事情竟然會「印錯」?

而且在媒體沒有舉發之前,衛生署上上下下沒有人發現?那其他還有什麼弄錯的?審核疫苗的「過程」有沒有什麼弄錯的? 臨床試驗「數據」有沒有弄錯?(作者為公立教學醫院小兒科醫師)

 

空軍誤打過期疫苗 竟隱匿【摘要12.28.2009 蘋果 王烱華、許佳惠】空軍爆發打過期疫苗的烏龍事件。空軍支援馬公基地的第七雷達中隊,十月二十六日施打流感疫苗,並由澎湖軍醫院醫生及護士前往部隊施打,但施打十多人後才發現疫苗已經過期將近半年。

軍中隱匿此事,空軍司令雷玉其直到昨天《蘋果》記者查證時才獲知,他非常震怒,要求司令部醫務組人員前往了解施打過期疫苗人員的狀況,也要求檢討領導幹部的管理疏失。

2009年12月27日 星期日

死亡添兩例 77歲婦及45歲男

H1N1新型流感啟迪54

【摘要12.26.2009聯合報╱王長鼎、孟祥傑、劉星君】疑因注射新流感疫苗死亡的個案又增兩例,台北縣77歲李姓婦人,廿二日到樹林市仁愛醫院接種新流感疫苗,昨天下午發覺身體不適,到診所就醫,返家後不久暈倒,送醫急救不治。家屬質疑是新流感疫苗致死,警方報請檢方相驗,查明死因。

台北縣李姓婦人的家屬表示,老婦廿二日到仁愛醫院接種新流感疫苗,第二天全身肌肉痠痛,昨天下午覺得胸口悶痛,到附近診所就醫。在診所打完針後返家,吃了一包診所開的藥,沒隔幾分鐘,老婦喘了兩大口氣後昏倒。救護人員抵達時發現老婦已無心跳,經送往仁愛醫院,院方急救約一小時仍不治。

家屬表示,老婦有腎臟病、高血壓及低血糖等慢性病史,每月定期到仁愛醫院就診,有幾天未服用降血壓藥。因老婦是注射新流感疫苗後,才出現肌肉痠痛與胸悶症狀,接著到診所就醫打針後就昏迷,家屬希望查明死因。

另一件是屏東縣45歲何姓男子,十四日注射疫苗,十六日身體不適,次日返回原診所看診,返家休息死亡;檢警昨會同衛生局、疾管局人員解剖確認死因。家屬表示,若確定死因與疫苗有關,將聲請國賠。何姓男子的哥哥說,弟弟身高165公分,體重約50公斤,雖有精神障礙病史,但平日身體「壯如牛」。

何姓男子的母親說,十四日帶兒子到住家附近診所打新流感疫苗,返家後,兒子出現食慾不振的「倦怠感」,同時有頻尿、尿急症狀;她在十七日帶兒子回原診所看診,當時醫師診斷為泌尿道感染。

 

對蛋過敏 才不宜接種疫苗【摘要12.27.2009聯合報╱劉惠敏、粘嫦鈺】台大醫院兒科部感染科主治醫師李秉穎說,過去打流感疫苗出現過敏反應、或是對蛋過敏,才建議不宜接種疫苗,至於一般過敏鼻炎、氣喘或皮膚炎等過敏者,皆可接種疫苗。

小六生 上月打疫苗後癱軟 救回仍手軟【摘要2009/12/27 聯合報 施靜茹】讀小六的王小妹,上月打新流感疫苗後四肢癱軟,連脖頸都沒力,必須坐輪椅,一度住進加護病房,治療後出院,偶爾還會四肢無力。

王小妹的病例,已通報衛生署預防接種受害救濟審議小組審查中。王媽媽表示,「政府不能再一直說疫苗安全!」疾管局不應馬上撇清責任,還好現在有疑似疫苗施打受害者自救會,讓家長有管道一起發聲,也讓主事者重視這些問題。

王小妹是學校體育班學生,也是扯鈴隊選手,她沒有特別疾病史,上月廿日,在學校打新流感疫苗,打完幾分鐘後,就感覺四肢無力,脖子也抬不起來,但意識清醒,送和平醫院急診仍未改善,後轉送台大醫院。

王媽媽說,女兒在台大接受抽血、磁振造影,抽脊髓液檢查,一度因狀況嚴重,在加護病房住了三天,之後又轉到普通病房四天後才出院,「醫師查不出原因,只說女兒是心理壓力造成。」

王家以為女兒出院後應會好轉,沒想到又發作。一次是王小妹練扯鈴時,突然腳軟、跪下;另一次是在安親班寫功課,老師看到她趴在桌上,以為在睡覺,後來發現她手垂下,才知道又發作了。

疫苗信心 問題不在機率,在態度【摘要12.27.2009聯合報╱林新輝】民眾疑似施打新流感疫苗,陸續發生嚴重後遺症等不幸案例,但是政府官員立即撇清、大談機率的「態度」,官僚冷血的嘴臉,不僅降低政府提供免費疫苗防範疫情擴散的美意,累積的民怨更讓政府點滴失去民心。

國民黨立委江玲君說得好,牛痘、天花、卡介苗等疫苗一樣有風險,絕大多數的父母不會因為有風險拒絕讓小孩施打;但為什麼新流感疫苗會造成家長這麼大的恐慌?與「畏打」的壓力?

關鍵就在民眾對新流感疫苗帶來的可能風險,不夠了解。尤其政府官員,遇到後遺症,採取「完美切割」的處理模式,不僅發生不幸事件的家屬不能接受,也無助於釐清民眾對疫苗的疑慮,相反地,只會在民眾心中製造更大的「熱帶氣旋」。

新流感疫苗的推動,從科學觀點、群眾安全來看都不應停止,但官員不能「自我感覺良好」。套用一句老話:笨蛋,問題不在機率,在政府的態度。

 

李鈞震:馬英九有專門傳授衛生署,一定要養成「不沾鍋」的習慣;發生問題,一律推卸責任,不必查清楚,全部呼聾過去,反正「邱小妹妹」也不會影響總統大選。

2009年12月24日 星期四

新流感疫苗 出現緩打潮

H1N1新型流感啟迪53

80%國人未打 新年恐爆疫情【摘要12.24.2009 蘋果】H1N1新型流感(新流感)疫苗接種人數昨破500萬人,但因陸續傳出有人接種後半癱、流產、死亡等事件,使民眾接種意願轉為觀望。衛生署與感染科醫師指現仍有近8成國人未接種,體內沒抗體,最快恐在一周內即會引發新一波疫情。

台中7歲劉小弟上月19日在校接種國光疫苗,隔天起疹、不適,經治療仍於本月21日死亡;他的醫師父親昨向台中地檢署控告,為其子治療的中國醫藥學院附設醫院免疫科醫師林清淵,涉業務過失致死,且以政府疫苗政策有疏失,將聲請國賠。

劉小弟事件前天曝光後,國內出現退打和緩打潮。校長施麗蘭說:「不是拒打,是希望給家長緩衝期心理調適。」全國家長團體聯盟理事長謝國清,肯定育仁國小做法。眼見退打和緩打效應有擴大趨勢,衛生署疾病管制局副局長周志浩說,國內外都無施打疫苗致死報告;衛生署副署長張上淳說,9歲以下孩童若只打1劑,有7成孩子可能因抗體不足,面臨感染威脅。

李秉穎說,根據以往流感大流行經驗,若沒打疫苗,也沒感染過,當疫情來襲,這些人便成為主要侵襲對象;他提醒,依往年經驗,流感病例會在12月底、1月初逐步上升,因此新流感疫情最快在本月底、一月初就會引發新一波流行。周志浩也說,最快恐在一周內即會引發新一波疫情;國內接獲424件疑似不良反應通報,通報率為「每10萬劑8.8人」,與美國每10萬劑8.2人相近。

馬英九總統昨在考試院人事行政主管會議,力挺新流感疫苗政策,強調「我們為自製(國光)疫苗負責。」

和信治癌醫院副院長謝炎堯認為,國內「沒能力鑑定」劉小弟是否因新流感疫苗致死,可能病因包括「雞胚胎已潛伏病毒」、「過程遭污染」等。疾管局前局長蘇益仁認為,政府應即刻找出同批次生產疫苗,比對接種者反應,若非疫苗問題,是少數特殊案例,可給予受害者「救濟」,處理明快才能降低民眾不安。

Q.傳出孕婦打疫苗後流產、死胎,這樣還要打嗎?
A.
衛生署:目前通報3起接種後流產與1起死胎通報,但經審議都與疫苗無關。另1起接種後發現懷孕,並無異狀。孕婦是重症高危險群,母親感染易肺炎、呼吸衰竭,接種可保護母親與胎兒。婦產科醫學會:未滿3個月胎兒神經仍在發育,建議滿3個月再接種。

Q.若兒童施打後有不良反應,還要打第2劑嗎?
A.
視不良反應嚴重度而定。若很嚴重,可考慮不接種;若發燒、頭暈、接種部位紅腫,仍可接種,接種前應由醫師評估。

Q.有幼年風濕性關節炎等免疫疾病,還要打嗎?
A.
幼年風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等免疫疾病患者是重症高危險群,應接種。新流感疫苗是死病毒製成,不影響免疫疾病。若病情控制不佳,接種後可能抗體不足,建議暫緩施打。

Q.我身邊不少人打疫苗,我可不打嗎?
A.
現僅2成1民眾接種,有近8成國人沒抗體,沒接種還是可能感染。資料來源:衛生署、台大小兒科醫師李秉穎、婦產科醫學會理事蔡鴻德、林口長庚兒童過敏氣喘風濕科醫師姚宗杰

通報件數:共424件。其中93名曾住院的疑似嚴重不良事件,多因頭暈、發燒、噁心嘔吐留院,或併發肺炎、死亡、流產、死胎等不良反應,93例包含死亡的台中7歲男童。與疫苗是否相關:尚未證實任何個案

預防接種受害救濟,目的:給予因打疫苗導致死亡、身心障礙或嚴重疾病者救濟,最高200萬元。申請件數:共22件。與疫苗是否相關:3件排除,19件審議中。資料來源:疾管局

疫苗愛國主義【摘要12.24.2009 蘋果】馬總統昨天宣稱,他「掛保證」台灣自製的H1N1新流感國光疫苗沒有問題,希望國人前往注射。可是,事實上已有好幾個案例,是施打後出現病痛,還有人疑因此死亡。

總統,要正確表現總統職務的角色。像是去吃有爭議的蔬果、肉類,表示力挺業者,就不很得體。那是部長們的角色。蔬果、肉類也許真的沒什麼危險,可是疫苗就不同了。公開施打疫苗以來,已好幾例出現過敏等症狀,中部劉姓7歲男童甚至死亡,疑似與疫苗有關。

接種速度已減緩,就是因為對疫苗的安全性出現疑慮。馬總統根據什麼理由向民眾「掛保證」?萬一民眾因總統「掛保證」而放心去打,出了事總統「負責」嗎?怎麼「負」?總統不能基於「疫苗民族主義」而鼓勵大家去打;就像美牛問題一樣,只要有極少的案例吃了美牛內臟和骨頭而發病,政府就不能掛保證。

李鈞震:

1、馬英九總統昨在考試院人事行政主管會議,力挺新流感疫苗政策,強調「我們為自製(國光)疫苗負責。」馬總統,絕對不是醫療專家、防疫專家、病理學家,「沒有資格」保證或負責什麼。

2、萬一疫苗真有問題,拿什麼保證、負責?拿馬英九「全家的資產」擔保?還是國庫的錢?如果是國庫的錢,就不要講得那麼有信心。萬一發生問題,馬英九一定會用「不沾鍋」那一招脫逃,金溥聰絕對不敢否認!

3、全世界的「疫苗」,都有風險,也就是一定會有人因為施打後產生不良反應,或產生嚴重後果、甚至死亡。只是「比例有多高」的問題,如果1千萬人當中,有一個人因疫苗而死亡,就算是有「水準」了。

4、保證疫苗都沒問題,是沒有常識的說法,跟地痞流氓差不多。許多疾管官員,已經變成流氓、文盲。金溥聰絕對不敢否認!

5、百姓應該有權知道「風險」的高低,有權自己決定自己要負擔多少「風險」。目前來看,打疫苗風而生病的風險比較低,不打疫苗得新流感的風險比較高。全世界的「疫苗」,都有「風險」。

6、台灣的「新流感疫苗」實驗與數據,不完全、不透明,「風險」比國外的疫苗高。金溥聰、詹啟賢絕對不敢否認!風險高,就是比較危險;風險低,就是比較不危險。

通報資訊更透明 才能釋疑 〔摘要12.24.2009王昶閔、徐夏蓮、蘇孟娟、楊政郡、黃以敬、曾韋禎/自由〕前衛生署長、中研院院士陳建仁昨日直言,疾管局不良反應通報資訊不夠透明,對於九十多例疑似嚴重不良反應個案的情況,應即時公開,並積極給予照顧與協助,才能消除民眾疑慮。

陳建仁強調,截至目前,他仍認為疫苗是安全的,也鼓勵全面接種,他並提出四大建議:1通報的管道要通暢、2通報資訊要透明、3通報的病人要照顧、4追蹤結果要公布。